Le gouvernement fédéral assouplit les règles sur les transplantations d'organes entre donneurs et receveurs séropositifs

Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a assoupli les réglementations sur les dons de reins et de foie entre donneurs séropositifs et receveurs séropositifs, ce qui, selon le HHS, permettra d'accroître l'accès à ces organes.

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Une règle sur l'interprétation de la HIV Organ Policy Equity Act supprime les exigences en matière de recherche clinique et d'approbation du comité d'examen institutionnel pour de tels dons, « sur la base de recherches démontrant la sécurité et l'efficacité des transplantations de rein et de foie entre donneurs et receveurs séropositifs », déclare un HHS. communiqué de presse. La règle est devenue définitive mercredi.

« Nous continuons de faire tout ce qui est en notre pouvoir pour accroître l'accès aux organes vitaux tout en luttant contre les inégalités en matière de santé auxquelles sont confrontées les personnes vivant avec le VIH », a déclaré le secrétaire du HHS, Xavier Becerra, dans le communiqué. « Cette règle supprime les obstacles inutiles aux transplantations de rein et de foie, élargissant le bassin de donneurs d’organes et améliorant les résultats pour les greffés séropositifs. Cette mise à jour politique fondée sur des données probantes démontre notre engagement à garantir que tous les Américains ont accès aux soins dont ils ont besoin.

« La recherche montre que les transplantations de rein et de foie entre donneurs et receveurs séropositifs peuvent être réalisées de manière sûre et efficace », a ajouté l'amiral Rachel Levine, secrétaire adjointe à la santé. « Ce changement de politique reflète notre engagement à suivre les preuves et à mettre à jour nos approches à mesure que nous en apprenons davantage. En supprimant les exigences en matière de recherche là où elles ne sont plus nécessaires, nous pouvons aider davantage de personnes vivant avec le VIH à accéder à des greffes qui leur sauveront la vie. »

La loi HOPE, adoptée en 2013, autorise le don d'organes par des personnes séropositives uniquement à celles qui vivent déjà avec le virus. En vertu de la loi, « les donneurs séropositifs ne doivent pas présenter de signes d’infections opportunistes et les receveurs doivent avoir un nombre stable de lymphocytes T CD4+ et une suppression et un contrôle établis du VIH grâce à un traitement antirétroviral efficace », explique la nouvelle règle.

La recherche a démontré « que la sécurité et les résultats des transplantations de reins et de foie HOPE Act sont bien établis, avec plus de 517 transplantations de reins et de foie HOPE Act réalisées à ce jour », note la nouvelle règle. Les exigences relatives à ces transplantations qui ont été révoquées par la nouvelle règle ont créé une barrière inutile, selon le HHS.

Le HHS a publié la règle proposée dans le Registre fédéral en septembre et a reçu 56 commentaires publics avant qu'il ne devienne définitif.

Mercredi également, les National Institutes of Health, qui font partie du HHS, ont publié un avis sollicitant les commentaires du public sur une proposition de révision de ses critères de recherche pour les transplantations d'autres organes, tels que le cœur, les poumons et le pancréas, selon la loi HOPE. « Cet effort vise à rationaliser les exigences de recherche de la loi HOPE et à continuer de constituer une base de données probantes sur les résultats des transplantations d'organes autres que le foie et les reins selon la loi HOPE », indique le communiqué de presse. Les commentaires sont attendus avant le 12 décembre.