La FDA déclare que ce groupe peut désormais utiliser Biktarvy en toute sécurité

La FDA déclare que ce groupe peut désormais utiliser Biktarvy en toute sécurité

Bonne nouvelle pour les personnes vivant avec le VIH : la Food and Drug Administration fédérale a annoncé cette semaine que Biktarvy de Gilead Sciences pouvait être utilisé par les PVVIH aux prises avec une résistance au M184V/I, une forme courante de résistance au traitement.

Biktarvy, une pilule à prendre une fois par jour pour traiter le VIH, peut désormais être utilisée par les personnes dont la charge virale est supprimée mais qui sont également confrontées à une résistance au M184/I. La mutation de résistance M184V/I s’est avérée présente chez une gamme de PVVIH présentant une résistance préexistante aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.

« Les données cliniques ont établi Biktarvy comme une option de traitement à long terme du VIH pour un large éventail de PWH. Avec cette mise à jour de l’étiquette, les prestataires de soins de santé comprennent mieux l’efficacité de Biktarvy dans un segment mal desservi de la PWH », a déclaré Jared Baeten, MD, PhD, vice-président du développement clinique du VIH chez Gilead Sciences, dans un communiqué. « Grâce à des décennies d’améliorations thérapeutiques, les PWH pourraient vivre plus longtemps et en meilleure santé, mais les besoins en matière de traitement demeurent. La résistance aux traitements est l’un de ces domaines. Nous nous engageons en faveur d’une approche centrée sur la personne en matière de recherche sur le traitement du VIH, qui non seulement fait progresser les innovations scientifiques continues pour aider à répondre aux besoins de santé publique, mais maximise également les résultats à long terme pour les PWH.

La résistance aux traitements constitue un problème sérieux. Une fois qu’une personne séropositive développe une telle résistance, celle-ci est permanente et irréversible. La résistance du VIH aux médicaments pourrait empêcher le régime d’arrêter la réplication du virus, et potentiellement conduire à la transmission du VIH à d’autres si la résistance conduit à ce que la charge virale d’une personne ne soit plus supprimée.

« L’échec du traitement contre le VIH doit être évité autant que possible, c’est pourquoi une barrière élevée contre la résistance devrait être la norme de soins pour maximiser les chances de suppression virologique durable », a déclaré Paul E. Sax, MD, directeur clinique, Division des maladies infectieuses, Brigham et Women’s Hospital, professeur de médecine, Harvard Medical School. « Cette mise à jour de l’étiquette s’appuie sur la barrière à haute résistance établie de Biktarvy en démontrant qu’il est efficace chez les PWH qui peuvent présenter certaines formes de résistance préexistantes ou des antécédents d’échec thérapeutique antérieur.

Dans le même ordre d’idées, il a été annoncé l’année dernière que Biktarvy était également sans danger pour les personnes enceintes.



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