Une nouvelle pilule à prise quotidienne pour traiter le VIH vient de recevoir le feu vert de la FDA

Article publié le 1 septembre 2026 à 07h21

Jeudi, la Food and Drug Administration a annoncé qu'elle avait approuvé un nouveau traitement anti-VIH à prise unique par jour, selon un communiqué. rapport de CNBC.

La nouvelle pilule, appelée Bixlenvo et créée par Gilead Sciences, constitue un développement particulièrement intéressant pour les personnes vivant avec le VIH car elle leur offre une autre option de traitement contenant une quantité minimale de médicaments. Il associe le bictégravir, l'ingrédient actif du traitement anti-VIH très efficace de Gilead, Biktarvy, avec le lénacapavir, un inhibiteur de capside qui est devenu un élément clé des méthodes de traitement et de prévention du VIH de Gilead.

Le nouveau traitement s'adresse aux personnes dont le VIH est déjà sous contrôle mais qui sont toujours confrontées à des schémas thérapeutiques compliqués. L'approbation de la FDA en fait le premier régime à pilule unique disponible pour les adultes séropositifs dont le virus est supprimé mais qui, pour diverses raisons, ne peuvent utiliser aucun des traitements à pilule unique actuellement sur le marché, comme indiqué dans Annonce de Gilead. Cela représente environ cinq pour cent des personnes vivant avec le VIH aux États-Unis.

Ce groupe est principalement composé de personnes âgées ayant un long historique de traitement, explique le Dr Jared Baeten, responsable du développement clinique et du domaine thérapeutique virologie de Gilead. Il note que beaucoup de ces personnes « devaient prendre des poignées de pilules il y a environ 25 ans », en plus du fait que le VIH peut accélérer d’autres complications du vieillissement, comme les maladies cardiaques, le diabète et l’hypercholestérolémie.

« Cela répond à un besoin non satisfait, en particulier pour les personnes qui suivent des régimes complexes qui, autrement, ne pourraient tout simplement pas se transformer en quelque chose de vraiment significatif pour elles et pour les prescripteurs », a déclaré Baeten à CNBC. « Mais c'est également significatif pour les personnes qui recherchent des options pour quelque chose de nouveau », a-t-il ajouté, commentant sa viabilité en tant qu'option de traitement pour d'autres personnes en dehors de ce groupe démographique. « Nous voulons créer des options qui donnent aux gens la possibilité de choisir quelque chose qui fonctionnera pour eux et qui fonctionnera pour eux sur le long terme. »

Avant remises ou remises, le prix catalogue de Bixlenvo est de 4 595 $ pour un approvisionnement d'un mois, ce qui est similaire aux autres traitements quotidiens à pilule unique. Les personnes sans couverture maladie peuvent être éligibles pour la recevoir gratuitement via le programme d'assistance aux patients de Gilead, et les personnes assurées peuvent être éligibles à une quote-part.

Timothy Cameron, un résident retraité de Seattle qui a participé au premier essai de phase 3, a également parlé à CNBC de ce développement passionnant.

Cameron, 64 ans, vit avec le VIH depuis plus de 40 ans. Il dit que lorsqu’il a été diagnostiqué pour la première fois dans les années 1980, très peu d’options de traitement existaient et qu’il était difficile pour les médecins de mesurer exactement le degré d’activité du virus. Au fil des années, on lui a prescrit divers traitements contre le VIH, notamment des médicaments expérimentaux et des régimes multi-pilules qui entraînaient souvent de graves effets secondaires. Cependant, ils finiraient tous par cesser de contrôler son VIH « difficile à traiter ».

« C'était comme lancer des fléchettes sur un jeu de fléchettes », a déclaré Cameron. « Parce que j’avais fait de nombreux essais de médicaments et de monothérapies, mon virus était devenu super résistant. »

Heureusement, il a survécu à ces années difficiles et a finalement trouvé un régime qui contrôle son VIH, mais cela l'obligeait à prendre une pilule deux fois par jour avec un autre médicament. Puis, il y a quelques années, son médecin l'a encouragé à participer à l'essai et à passer à Bixlenvo.

Cameron affirme que la transition s'est déroulée sans heurts et que le nouveau régime a permis de maintenir le contrôle de son VIH sans aucun effet secondaire notable. Passer à la pilule à prise quotidienne « plus petite que mon petit ongle » a été un soulagement bienvenu après des décennies de luttes thérapeutiques.

« C'est une chose de moins que je mets dans mon corps, et cela préserve les options si j'en ai besoin », a déclaré Cameron.