Rompe: La FDA approuve le médicament contre la percée qui réduit le risque de contracter le VIH de 96%
Article publié le
La Food and Drug Administration a approuvé un médicament révolutionnaire qui réduit le risque de contracter le VIH de 96%.
Yeztugo de Gilead, nom générique Lenacapavir (LEN), a été approuvé après des essais très réussis en septembre a révélé qu'il éliminait presque la propagation du virus chez les patients, montrant une réduction du risque relative de 96% par rapport à BHIV.
Le médicament est censé être donné comme une injection par les travailleurs de la santé dans les cliniques tous les six mois. Il est actuellement au prix de 14 109 $ par injection, ou 2 352 $ par mois, selon NBC Newsce qui ne sait pas savoir s'il sera ou non couvert par l'assurance.
« L'approbation de LEN est un coup de pouce indispensable pour la prévention du VIH, étant donné la force de la science et la perturbation simultanée dans les programmes de VIH à l'échelle mondiale », a déclaré Mitchell Warren, directeur exécutif d'Avac, dans un communiqué. « Mais l'approbation américaine de la FDA n'est qu'un dans une série d'étapes nécessaires pour garantir que le LEN injectable peut aider à réduire les 1,3 million de nouvelles infections à VIH qui se produisent chaque année. »
« Len pour la préparation est sur le point de rétablir la réponse du VIH, mais seulement si l'approbation d'aujourd'hui est accompagnée d'un déploiement audacieux, stratégique, efficace et équitable qui atteint les populations qui ont besoin d'accès », a poursuivi Warren. « Sinon, le monde risque de glisser cette opportunité de préparation, comme il l'a fait avec d'autres options de préparation trop souvent au cours des 12 dernières années. »
Les essais de Lenacapavir, connus sous le nom de but 1 et d'objectif 2, ont examiné la fréquence à laquelle les patients ont contracté le VIH sans utiliser de préparation. L'objectif 1 a eu lieu en juin et a mesuré l'efficacité du lenacapavir chez les femmes cisgenres en Afrique subsaharienne.
L'objectif 2 comprenait des hommes cisgenres et transgenres, des femmes trans et des individus non binaires qui s'engagent dans des relations sexuelles avec des partenaires assignés à la naissance en Argentine, au Brésil, au Mexique, au Pérou, en Afrique du Sud, en Thaïlande et aux États-Unis pour comparer l'efficacité, 2180 participants ont utilisé Lenacapavir et 1,087 participants ont utilisé Truvada, un autre médicament préventif récent à partir de Gilead. Il n'y a eu que deux incidents de VIH signalés dans le groupe de test de Lenacapavir contre neuf dans le groupe Truvada.
Ian L. Haddock, fondateur et directeur exécutif de la Normal Anomalie Initiative, a participé à l'objectif 2 en tant que sujet d'essai. Il a déclaré dans un communiqué qu'il était « honoré de faire partie de ce voyage, et encore plus excité d'aider nos communautés à naviguer sur ce qui vient ensuite ».
« Faire partie de l'essai Purput 2 était plus que ma propre santé, il s'agissait d'ouvrir une porte à d'autres comme moi », a déclaré Haddock. «Dans une région où les inégalités de stigmatisation et de santé systémique limitent trop souvent l'accès aux soins, cette préparation injectable a le potentiel de transformer la façon dont les gens se protègent et récupérent l'agence sur leur santé sexuelle.»
Cette histoire a été mis à jour avec des informations supplémentaires.
