La FDA de Trump envoie des lettres d'avertissement aux entreprises vendant des classeurs

Article publié le 19 décembre 2025 à 21h20

La Food and Drug Administration (FDA) de Donald Trump a envoyé des lettres d'avertissement à près d'une douzaine d'entreprises qui vendent des classeurs, affirmant qu'elles avaient « mal étiqueté » des dispositifs médicaux.

La FDA a envoyé les lettres mardi à 11 entreprises – TransGuy Supply, Fluxion, GenderBender, ShapeShifter Apparel, Marli Washington Design, TomboyX, FLAVNT Streetwear, Early to Bed, TOMSCOUT, For Them et UNTAG (anciennement Trans-Missie) – pour ne pas avoir enregistré leurs produits en tant que dispositifs médicaux de classe I pour l'exercice 2026. Ces entreprises n’ont jamais été tenues de le faire auparavant, et trois d’entre elles ne sont pas situées aux États-Unis.

Dans ces lettres, le directeur de la FDA, Michael J. Hoffmann, affirmait que « ces produits sont des dispositifs parce qu'ils sont destinés à être utilisés dans le diagnostic d'une maladie ou d'autres conditions ou dans la guérison, l'atténuation, le traitement ou la prévention d'une maladie, ou pour affecter la structure ou toute fonction du corps ». Hoffman a fait référence à des informations provenant des sites Web des entreprises affirmant que les produits peuvent atténuer la dysphorie de genre.

La dysphorie de genre, qui est un type spécifique de stress qui survient lorsque l'identité de genre d'une personne ne correspond pas à son sexe attribué à la naissance, est classée comme une condition médicale. Cependant, les classeurs de poitrine n'ont aucune utilité au-delà de l'esthétique : ils n'aplatissent que légèrement la poitrine et l'effet disparaît dès que le cartable est retiré.

Les classeurs de poitrine n’ont jamais été considérés auparavant comme des dispositifs médicaux. Ils sont fréquemment utilisés pour les costumes de théâtre et de cosplay, comparables aux shapewear, aux vêtements de compression ou aux soutiens-gorge de sport.

Les lettres ont été envoyées dans le cadre de la récente répression menée par le ministère de la Santé et des Services sociaux contre les soins d'affirmation de genre destinés aux jeunes. L'agence a annoncé jeudi lors d'une conférence de presse qu'elle émettait des propositions visant à interdire les soins vitaux pour les moins de 18 ans et à empêcher Medicaid et le programme d'assurance maladie pour enfants (CHIP) de couvrir le traitement.

Bien que le HHS n'ait pas l'autorité légale pour mettre en œuvre l'une ou l'autre de ces politiques, un projet de loi interdisant les soins d'affirmation de genre pour les jeunes trans et un autre projet de loi interdisant à Medicaid de couvrir ces soins ont été approuvés cette semaine par la Chambre des représentants des États-Unis. Les deux projets de loi sont désormais renvoyés au Sénat, où il n’est pas clair s’ils bénéficient du soutien nécessaire pour être adoptés.

Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a également annoncé les défis auxquels sont confrontés les fabricants de classeurs lors de la conférence, affirmant que « la commercialisation illégale de ces produits destinés aux enfants est alarmante. La FDA prendra des mesures coercitives supplémentaires telles que des alertes d'importation, des saisies et des injonctions si cela continue ». Il n'existe aucun cartable conçu pour les mineurs ou utilisant un modèle pour mineurs sur aucun des sites envoyés avec des avertissements.

L'American Medical Association, l'American Psychiatric Association, l'American Academy of Pediatrics, l'American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, l'Association médicale mondiale et l'Organisation mondiale de la santé conviennent toutes que les soins d'affirmation de genre sont fondés sur des preuves et médicalement nécessaires non seulement pour les adultes, mais également pour les mineurs.

Les entreprises ont eu 15 jours pour informer la FDA de ce qu'elles font pour remédier aux prétendues « violations ».