Les vendeurs de classeurs répondent à la lettre d'avertissement « absurde » de la FDA : « Clairement une discrimination »

Les vendeurs de classeurs répondent à la lettre d'avertissement « absurde » de la FDA : « Clairement une discrimination »

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Dans un marché déjà restreint, les entreprises qui vendent des classeurs ne laisseront pas les menaces de la Food and Drug Administration de Donald Trump les empêcher de servir leurs clients LGBTQ+.

La FDA a envoyé mardi des lettres d'avertissement à 11 sociétés – TransGuy Supply, Fluxion, GenderBender LLC, ShapeShifter Apparel, Marli Washington Design, TomboyX, FLAVNT Streetwear, Early to Bed, TOMSCOUT, For Them et UNTAG (anciennement Trans-Missie) – les menaçant d'amendes et de saisies pour ne pas avoir enregistré leurs classeurs en tant que dispositifs médicaux de classe I. Les entreprises n’ont jamais été tenues de le faire auparavant, car les classeurs n’ont jamais été considérés comme des dispositifs médicaux auparavant.

« Il existe des traitements et des procédures tout à fait médicaux qui traitent la dysphorie de genre, mais essayer de qualifier un cartable de poitrine de dispositif médical, notamment parce qu'il est commercialisé auprès des personnes trans, afin de le contrôler et de le rendre inaccessible, est absurde et clairement discriminatoire », a déclaré Xander Shephard, directeur de GenderBender. L'avocat.

« Les classeurs ordinaires destinés à une utilisation préopératoire ne sont pas un dispositif médical de la même manière que les ciseaux utilisés pour donner à quelqu'un une coupe de cheveux affirmant son genre ne sont pas un dispositif médical », ont-ils ajouté. « Les soutiens-gorge push-up, qui peuvent être un vêtement affirmant le genre et qui permettent également de modifier temporairement le tissu mammaire selon la forme souhaitée, ne seront jamais qualifiés de dispositif médical – peut-être parce que les personnes au pouvoir veulent voir davantage de seins de mineures, pas moins. »

Le directeur de la FDA, Michael J. Hoffmann, a affirmé dans ces lettres que « ces produits sont des dispositifs (médicaux) car ils sont destinés à être utilisés dans le diagnostic d'une maladie ou d'autres conditions ou dans la guérison, l'atténuation, le traitement ou la prévention d'une maladie, ou pour affecter la structure ou toute fonction du corps ». Hoffman a fait référence à des informations provenant des sites Web des entreprises affirmant que les produits peuvent atténuer la dysphorie de genre.

La dysphorie de genre, qui est un type spécifique de stress qui survient lorsque l'identité de genre d'une personne ne correspond pas à son sexe attribué à la naissance, est classée comme une condition médicale. Cependant, les classeurs de poitrine n'ont aucune utilité au-delà de l'esthétique : ils n'aplatissent que légèrement la poitrine et l'effet disparaît dès que le cartable est retiré. Ils sont fréquemment utilisés pour les costumes de théâtre et de cosplay, comparables aux shapewear, aux vêtements de compression ou aux soutiens-gorge de sport.

« Je n'avais même pas utilisé le terme 'dysphorie de genre' en référence aux classeurs sur mon site Internet… un terme pour lequel cette administration n'a eu aucun respect jusqu'à ce qu'elle ait trouvé un moyen de l'utiliser comme une arme contre nous », a déclaré Shephard. « C'est assez fou, mais j'ai été cité pour avoir utilisé le terme « euphorie de genre », qui n'est même pas un terme médical, mais simplement le sentiment euphorique d'être heureux de certains aspects de sa présentation de genre. »

Parce que la lettre portait principalement sur le langage utilisé pour commercialiser les produits, en particulier sur tout ce qui pourrait être interprété comme un traitement médical, Auston Bjorkman, propriétaire et directeur créatif de TransGuy Supply, a déclaré que se conformer aux commandes impliquait de procéder à un audit du site Web de l'entreprise et de mettre à jour les descriptions des produits. Rien dans la façon dont ils sont fabriqués ou vendus ne devait changer.

Bjorkman a déclaré que la société avait mis à jour son langage pour indiquer clairement que les classeurs sont des vêtements de compression et qu'en répondant à la FDA, elle « a renforcé notre position selon laquelle nous ne vendons pas, comme ils le prétendent », des produits qui constituent des dispositifs médicaux.

« Notre objectif reste inchangé. Nous sommes profondément engagés à soutenir les personnes trans, non binaires, non conformes au genre et multigenres à travers des vêtements et des équipements affirmant », a déclaré Bjorkman. « Nous travaillons également en partenariat avec des organisations communautaires qui dispensent des soins directs en offrant des dons et un accès à prix réduit à nos produits. Nous continuons à concevoir, fabriquer et expédier et nous restons pleinement engagés à prendre soin de nos gens. Nous ne laisserons pas l'intimidation ou le ciblage nous dissuader de ce travail.

Les lettres ont été envoyées dans le cadre de la récente répression menée par le ministère de la Santé et des Services sociaux contre les soins d'affirmation de genre destinés aux jeunes. L'agence a annoncé jeudi lors d'une conférence de presse qu'elle émettait des propositions visant à interdire les soins vitaux pour les moins de 18 ans et à empêcher Medicaid et le programme d'assurance maladie pour enfants de couvrir le traitement.

Bien que le HHS n'ait pas l'autorité légale pour mettre en œuvre l'une ou l'autre de ces politiques, un projet de loi criminalisant les soins d'affirmation de genre pour les jeunes trans et un autre projet de loi interdisant à Medicaid de couvrir ces soins ont été approuvés par la Chambre des représentants des États-Unis la semaine dernière. Les deux projets de loi sont désormais renvoyés au Sénat, où il n’est pas clair s’ils bénéficient du soutien nécessaire pour être adoptés.

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Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a également annoncé les défis auxquels sont confrontés les fabricants de classeurs lors de la conférence, affirmant que « la commercialisation illégale de ces produits destinés aux enfants est alarmante. La FDA prendra des mesures coercitives supplémentaires telles que des alertes d'importation, des saisies et des injonctions si cela continue ».

Shephard a noté que pratiquement aucune des ventes de GenderBender ne provient de clients mineurs, bien que l'entreprise « reçoive un bon nombre de tuteurs solidaires qui achètent des équipements SAFE pour les adolescents, ce qui fait chaud au cœur ». Le produit est une option populaire car il a un « faible impact » et n’est pas « plus risqué que ne le serait l’utilisation d’un soutien-gorge de sport ».

Shephard a déclaré que la société consultait des avocats avant d'agir ou de soumettre une réponse formelle à la FDA, mais que « avec la façon dont ils déforment les médias, en prétendant que nous faisons du marketing auprès des enfants, je pourrais ajouter une condition d'âge à mon site Web ».

« Je ne pense pas qu'il y ait une raison légale pour laquelle nous ne pouvons pas vendre des hauts de compression aux personnes de moins de 18 ans, mais franchement, j'ai juste peur de ce que pourraient faire les fous qui croient que nous ciblons les enfants », a déclaré Shephard.

Les entreprises ont eu 15 jours pour informer la FDA de ce qu'elles font pour remédier aux prétendues « violations ». Si l’agence n’est pas satisfaite de leurs réponses, elle devra enregistrer ses produits pour continuer à les vendre – un processus coûteux et long qui est inaccessible pour la plupart des petites entreprises, en particulier lorsque la date limite pour demander une réduction des frais est dépassée. Même s’ils pouvaient postuler, l’approbation serait donnée à la discrétion de l’administration Trump.

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Pour Bjorkman, ce coup d'éclat reflète ce qui est devenu une tendance au sein de cette administration, où « trop ​​souvent, l'attention est redirigée vers les communautés marginalisées au lieu de s'attaquer à des problèmes systémiques qui nécessitent des responsabilités et de vraies solutions ».

« Cibler les personnes qui sont déjà « altérées » est plus facile que de se confronter à des vérités inconfortables », a déclaré Bjorkman. « Les récits fondés sur la peur à propos des personnes trans reposent sur des malentendus et un manque d'empathie, tout en détournant l'attention des préjudices qui sont majoritairement perpétrés par ceux qui occupent des positions de pouvoir social. Les véritables progrès viennent de la résolution des problèmes systémiques, et non du bouc émissaire des communautés déjà vulnérables.

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