Le lénacapavir, un médicament de prévention du VIH, injectable deux fois par an, réduit le risque de 96 %
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Le lénacapavir, un inhibiteur de la capside du VIH-1 injectable deux fois par an, a démontré sa supériorité sur le Truvada à dose quotidienne unique lors d'un récent essai clinique de phase 3, a annoncé jeudi Gilead Sciences, Inc. Il s'agissait de l'un des deux essais de phase 3 interrompus prématurément en raison de résultats positifs.
Les deux essais de phase 3 ont utilisé le VIH de fond (bHIV), ou l’incidence attendue du VIH sans l’utilisation de la PrEP, comme comparateur principal, et ont utilisé Truvada comme comparateur secondaire.
Le Comité indépendant de surveillance des données (DMC) a interrompu les essais pendant l'analyse intermédiaire après avoir déterminé qu'ils avaient atteint les critères d'efficacité clés plus tôt que prévu.
« Avec des résultats aussi remarquables dans deux études de phase 3, le lénacapavir a démontré le potentiel de transformer la prévention du VIH et d'aider à mettre fin à l'épidémie », a déclaré Daniel O'Day, président-directeur général de Gilead, dans un communiqué.
Objectif 1, le premier essai de phase 3, a eu lieu en juin et a mesuré l’efficacité du lénacapavir chez les femmes cisgenres d’Afrique subsaharienne.
L'essai de phase 3, Objectif 2, a porté sur des hommes cisgenres et transgenres, des femmes transgenres et des individus de genre non binaire en Argentine, au Brésil, au Mexique, au Pérou, en Afrique du Sud, en Thaïlande et aux États-Unis, et qui ont des relations sexuelles avec des partenaires assignés au sexe masculin à la naissance. 2 180 participants ont utilisé le lénacapavir et 1 087 participants ont utilisé le Truvada. Seuls deux incidents de VIH ont été signalés dans le groupe test du lénacapavir contre neuf dans le groupe Truvada. Le lénacapavir a également montré une réduction du risque relatif de 96 % par rapport au VIHb.
Gilead et les chercheurs de l'étude considèrent le lénacapavir comme une étape potentielle dans la lutte contre le VIH.
« Aux États-Unis, le taux obstinément élevé de diagnostics de VIH, en particulier dans le sud des États-Unis, et en particulier parmi les hommes homosexuels et bisexuels de couleur et les personnes transgenres, exige de nouvelles approches pour aider les gens à prévenir l’acquisition du VIH », a déclaré Colleen Kelley, docteure en médecine, titulaire d’un master en santé publique, professeure de médecine à l’université Emory et chercheuse principale de l’essai de phase 3 Purpose 2. « Étant donné que l’observance des produits oraux peut être difficile pour certaines personnes, le lénacapavir injectable deux fois par an pour la PrEP a le potentiel d’être l’une des interventions les plus efficaces que nous pourrions avoir pour réduire les nouvelles infections et nous rapprocher de la fin de l’épidémie de VIH aux États-Unis. »
Selon NBC News, le prix actuel du lénacapavir pour le traitement du VIH est de 3 450 dollars par mois. Le média rapporte que Gilead n'a pas fixé de prix différent pour son utilisation en tant que PrEP. Un porte-parole de Gilead a déclaré jeudi à NBC News que « le point de référence pour le prix du lénacapavir en tant que PrEP ne sera pas son utilisation actuelle en tant que traitement. On ne sait pas encore si cette déclaration signale une volonté de la part du géant pharmaceutique de ramener le prix du médicament injectable à un niveau plus proche de la réalité pour son utilisation en tant que prévention du VIH ».
